연구성과

    동물 의약품 안전성 국제 기준 마련: 호서대 연구팀의 성과

    국제 인체 안전 기준 및 식품 규격 마련의 쾌거

    2024-08-28
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    AI 요약

    호서대학교 임상병리학과 바이오의과학연구센터 정상희 교수 연구팀이 동물용 의약품 안전성 평가 연구를 통해 국제 인체 안전 기준과 식품 규격을 설정했습니다. 이 연구는 FAO와 WHO의 식품 안전성 평가 전문기구인 JECFA에 제출되어, 가축, 꿀벌, 수산동물의 원충성 질병 치료에 사용되는 약물인 푸마길린과 클로피돌의 안전성을 평가했습니다. 연구 결과는 국제 기준 설정에 활용되었으며, 이는 국내 안전성 평가 분야의 우수성을 국제적으로 인정받은 첫 사례입니다. 연구팀은 앞으로도 관련 산업과 바이오의과학 기술 발전을 위해 추가 연구를 계속할 계획입니다.

    호서대 연구팀 성과로 ‘동물 의약품 안전성 국제 기준’ 마련 호서대학교(총장 강일구)는 임상병리학과 바이오의과학연구센터 정상희 교수 연구팀이 수행한 ‘동물용 의약품 안전성 평가 연구’ 성과로 국제 인체 안전 기준과 식품 규격이 설정됐다고 1일 밝혔다. 정상희 교수 연구팀은 식품의약품안전처의 연구 과제인 ‘축수산용 동물용 의약품 안전성 재평가 연구’를 최근 마무리했습니다. 이 연구는 국제 식량기구(FAO)와 세계보건기구(WHO)의 식품 안전성 평가 전문기구인 JECFA에 제출되었습니다. JECFA는 연구 결과를 근거로 하여 최근 국제 인체 안전 기준 및 식품 규격을 마련했습니다. 연구 성과는 가축, 꿀벌, 수산동물의 원충성 질병 치료에 사용되는 약물인 푸마길린과 클로피돌의 안전성 평가를 포함하고 있습니다. 평가 항목으로는 급성 독성, 90일 반복 독성, 생식 발달 독성, 유전 독성, 인체 장내 정상 세균총 영향, 대상동물 잔류성 및 대사 분포, 인체 위해성 평가 결과 등이 포함됩니다. 이 연구는 2022년부터 호서대 바이오의과학연구센터, ㈜코아스템켐온, 안전성 평가연구소 경남분소가 함께 참여하여 진행됐습니다. 정상희 교수는 “국제 기준 설정에 우리의 연구 결과가 전적으로 활용된 것은 국내 안전성 및 위해성 평가 분야의 우수성이 최고 국제 전문기구인 JECFA를 통해 인정받은 최초의 사례”라며 이번 성과의 의미를 강조했습니다. 이에 따라 호서대 바이오의과학연구센터는 동물용 및 수산용 의약품의 안전성 및 유효성 평가 핵심 연구 센터로 자리매김하였습니다. 정상희 교수는 2012년에 세계보건기구(WHO)로부터 식품 안전성 자문위원회 정식 패널로 임명되었으며, 현재 WHO 식품 안전성 독성 전문가로 활동 중입니다. 연구 성과에 따라 설정된 잔류 허용 기준 등은 오는 10월에 열리는 제27차 국제식품규격분과위원회(CODEX CCRVDF)에서 최종 기준으로 상정될 예정입니다. 연구팀은 앞으로도 관련 산업 및 바이오의과학 기술 발전을 선도하기 위해 추가 연구와 적용 가능한 안전성 평가 방법론을 계속 개발해나갈 계획입니다.

    중요 키워드

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